
Pametna podatkovna baza slik z možnostjo GxP
Ohranite pregled s podatkovno bazo slik ZEISS ZEN Data Storage
S podatkovno bazo slik ZEISS ZEN Data Storage lahko shranite in arhivirate svoje slike, analize slik in poročila. To pomeni: Vsi podatki so shranjeni na osrednjem mestu. Na ta način si jih lahko odobreni uporabniki ogledajo in jih po potrebi spremenijo. Pravice dostopa lahko določite posamično, npr. pravice samo za branje ali pravice do spreminjanja. ZEN Data Storage omogoča strokovnjakom in začetnikom enostavno izmenjavo slik, prednastavljenih instrumentov, delovnih postopkov, podatkov o analizi, poročil in drugih oblik datotek. Običajne oblike datotek je mogoče kadar koli vključiti v želen sistem map.
Če želite odpreti podatkovno okno z več podrobnostmi, kliknite na okrogle oznake na sliki.
Pet korakov do povezanega rezultata


Posebna funkcija: ZEN Data Storage z možnostjo GxP in orodjem za revizijsko sled
Možnost GxPKratica »GxP« pomeni »Good x Practices« in se nanaša na skupino standardov kakovosti. GxP se uporablja v številnih industrijah, na primer v medicini in proizvodnem sektorju. Natančne zahteve se lahko razlikujejo glede na področje uporabe, na splošno pa so namenjene zagotavljanju, da so izdelki ali storitve dosledni in zanesljivi ter skladni z zakonskimi zahtevami.
ZEISS ZEN Data Storage izpolnjuje opredeljene in potrjene zahteve za varnost podatkov, sledljivost in dokumentacijo. Tako se podatki upravljajo v skladu z ustreznimi predpisi GxP. Na ta način vas družba ZEISS podpira s kvalifikacijo namestitve/delovanja (IQ/OQ).

Revizijska sled v programski opremi ZEN Core z dnevnikom dejavnosti
Orodje za revizijsko sled
Orodje za revizijsko sled ali revizijski dnevnik nemoteno beleži spremembe v programski opremi ZEISS ZEN Core in vseh procesih programske opreme. Tako je mogoče slediti vsakemu dejanju, opravljenem v ZEISS ZEN Data Storage. Uporaba revizijske sledi je še posebej pomembna na področjih, kot so certificiranje FDA, varnost podatkov in zagotavljanje kakovosti. Nepooblaščen dostop do zaupnih informacij in izgubo podatkov je tako mogoče hitro odkriti in v najboljšem primeru preprečiti. Orodje za revizijsko sled prav tako omogoča enostavno sledenje spremembam in starejšim različicam datotek.
Tipičen primer revizijske sledi je zapis vseh sprememb datoteke, vključno s časom spremembe, uporabniškim imenom, vrsto spremembe ter prejšnjo in novo vsebino. Orodje za revizijsko sled programske opreme ZEISS ZEN Core lahko vsebuje tudi informacije o dostopu do sistema, npr. kdaj so se uporabniki prijavili, katera dejanja so izvedli in kdaj so se odjavili.
GxP v vsakodnevnih delovnih opravilih
Z novim modulom GxP, ki vključuje revizijsko sled, je mogoče brez težav slediti vsem delovnim korakom v programski opremi. S pomočjo orodja iz programskega okolja ZEISS ZEN Core je mogoče delovne postopke, ki jih je treba izvesti, opredeliti in dokumentirati v programski zbirki slik.
Na primer: Validirano farmacevtsko podjetje, s certifikatom FDA (skladnost z 21 CFR, 11. del), mora v svoje postopke uvesti ustrezno dokumentacijo o serijah. To pomeni, da poznejše možnosti posredovanja in spreminjanja ne smejo biti mogoče. Rezultata na koncu analize pri uporabi programske opreme ZEISS ZEN Core za avtomatsko merjenje debeline obloge tablet ne sme biti mogoče spremeniti. Nato ga je treba varno shraniti v podatkovno bazo slik ZEN Data Storage. Da bi podatke zaščitili pred poznejšim spreminjanjem, se pri njihovem shranjevanju vedno uporablja digitalni podpis odgovorne osebe. Vsako morebitno spremembo zabeleži orodje za revizijsko sled. Sistem prepozna vsak napačen rezultat ali odstopanje od določenih delovnih korakov. Tako je mogoče v vsakem trenutku preveriti veljavnost vseh podatkov in podpisov.